「補助薬」の温度低下：第3四半期の販売が大幅に減少医療保険「騰籠換鳥」が再グレード

11月中には、各上場薬企業の3季報が終了し、頭部企業の成長が注目を集め、「補助薬」企業の表現も医薬資本市場の「ステルス」注目の焦点である。

市場の「氷火二重天」：一方では医療保険資金が革新薬「騰籠換鳥」のために継続しており、11月13日、新たな国家医療保険目録交渉が最もホットな時間帯に行われ、注目されているいくつかのPD-1企業も交渉に乗り出した。もう一方は、医療保険のカタログを呼び出され、監視されている「補助薬」の表現に注目し、政策の重畳の影響の下で圧力を受け続け、市場構造はさらに調整され、シャッフルされ、関連企業もより大きな転換圧力に直面している。

「重点監視目録に入って医療保険目録に移された。このような補助薬は、基本的に市場で比較的長期的な位置づけを見つけるのは難しい。特に中国の特色を持つ『神薬』の中には、医療保険の支持がない限り、医師もめったに使わないものがある」11月13日、UBS証券中国医薬業界アナリストのリンナ氏は21世紀経済報道の取材に対し、これらの企業はモデルチェンジに直面していると述べ、「多くは製品を探し、プロジェクトを探し、チームを探しており、自分で革新薬の研究開発をしたり、バイオ製薬への投資や買収を考えたりするプロジェクトや企業もあれば、製品のモデルチェンジやいくつかの後発医薬品プロジェクトを多くしたりしている。研究開発にしても販売にしても、短期的にできるものではありません。苦痛で長い過程を経験しなければなりません」

政策の重畳の影響

2018年12月、国家衛生健康委員会は「補助薬品の臨床応用管理の整備に関する通知」を発表し、各省級衛生健康行政部門が年度使用金額に基づいて補助薬品目録を作成、報告することを明確に要求し、品種は原則として20以上である。

今年6月、第1陣の20カ国重点モニタリング合理的医薬品目録が確定し、各省級衛生健康委員会は続々とこの基礎の上で省級重点モニタリング合理的医薬品目録を公表し、公表した。また、その臨床使用状況を医療機関及びその主要責任者の審査内容とした。

これらの監視薬物には、神経節グリコシド脂質、脳グリコシドミオペプチド、オラシタン、リン酸クレアチドナトリウム、子牛血清脱蛋白、プロスタジル、丹参川アジン、マウス神経成長因子、胸腺ペンタペプチドなど20の薬物が含まれる。

第2波政策の加圧は8月20日に発表された新版国家医療保険目録から来ており、動的な調整、前進あり、出口ありを通じて、薬品構造に大きな変化が生じた。合わせて150品種が調達され、その約半分は国家薬監部門によって文号が取り消された薬品で、残りは主に臨床価値が高くなく、乱用が明らかで、より良い代替がある薬品である。

監視されている20の薬品はすべて転出された品種の中にある。IQVIAの試算によると、今回大規模に調達された品種のうち、20品目近くが10億を超え、西洋薬から調達された品種は医療保険基金を約250億、漢方薬から調達された品種は医療保険基金を150億程度節約でき、合計で少なくとも400億を節約できる。

20種類の重点監視品種を例に、国家医療保険目録が転出され、地方医療保険目録も徐々に脱退し、これらの補助薬品は再び市場競争に身を投じ、販売と価格の下落の危険な状況に直面する可能性がある。

国家薬監局データベースによると、この20品種は578の薬品ロットに関連しており、その中で最も多くのロットは脳蛋白加水分解物（109ロット）で、次に胸腺ペンタペプチド（100ロット）であった。また、臨床使用量が多く、市場シェアが高い品種が多く、一部の品種は企業独占品種である。今回の転出は関連企業の生産経営に影響を与える可能性がある。

これらの影響は最新の財報データに直接反映されており、各上場企業が発表した3季報によると、「中招」の企業は異なる程度の衝撃を受けている。

神経節配糖体脂質を例にとると、セロン薬業とセロン薬業の第3四半期の売上高と純利益はともに大幅に下落した。セロン薬業の第3四半期の売上高は4266万元で、前年同期比55.62%減少し、純利益は第3四半期はマイナスで、前年同期比110.33%下落した。業績予告の中で、サイロ薬業は薬品入札の値下げと一部製品が重点監視リストに登録された影響を受け、製品の販売収入は予想に及ばなかったと述べた。

もう一つの影響が深刻な品種はマウス神経成長因子であり、4つの企業の業績はいずれも異なる程度の下落があった。その中で、シュタイ神が最も深刻だ。第3四半期の売上高は前年同期比5.47%減の1億7900万元だったが、純利益は75.5%減少した。舒泰神氏は財報の中で、医薬業界の政策調整と市場環境の影響を受けて、その製品の蘇ペプチド生の販売量と販売収入は前年同期よりずっと減少した、2019年8月に新たに発表された2019版「医療保険医薬品カタログ」の調整は、ソペプチド生のマーケティングに大きな挑戦をもたらした。これらの理由から、年初から次の報告期末までの累計純利益は前年同期に比べて大幅に低下すると予測している。

補助薬を重点収用製品とする四環医薬の「ランクイン」監視製品が最も多く、神経節配糖体脂質、脳配糖体ミオペプチド、トラックルチン脳蛋白加水分解物、丹参川アジン、脳蛋白加水分解物、マレイン酸ケピペリジトなどが含まれる。その中間報告では、2019年7月に公布された重点監視用医薬品目録は、処方箋と調達モデルにさらなる影響を与えると予想されている。

長いモデルチェンジ

IQVIA中国病院薬品統計報告書によると、2016年からこの20品目の売上高は年々減少傾向にある。例えば、2018年、脳梗塞疾患に用いられる骨ペプチドの売上高は前年比25.3%下落し、栄養用リボヌクレオチドの売上高は12.6%下落した。

同時に、この2年間、これらの薬品の使用監督管理もエスカレートしている。使用金額の制限、定期的な使用停止、定期的な約束など。IQVIA分析では、医療保険局が設立された後、目録の参入管理もより精細化され、薬物経済学は徐々に目録審査に組み込まれ、運用されている。今後、同じ治療分野の製品が同種の比較を行い、ほとんどの補助薬は医療保険の清算範囲に入りにくい恐れがある。

国家レベルの「補助投与」リストが登場したことは、医療保険の「騰籠換鳥」が再グレードされたことを意味し、これにより節約された医療保険資金は臨床価値の高い革新薬などの分野により多く使われ、医療保険支出構造の持続的な最適化を促進する。10月29日、江西省衛健委員会が発表した情報によると、豊城市が「三医」連動改革を促進したことを例に、大量の補助薬と栄養性薬の購入を停止し、薬品規則を2600余りから1800個に下げ、空間を8000万元余り空け、同時に医療サービス価格を調整し、薬品テープの購入を医療サービス価格の調整に空間を空けた。

医療保険部門は補助薬の監視を通じて、医師の処方箋の意思に直接影響を与え、これらの品種の処方箋の量を大幅に制限することができ、これは関連薬企業の生存空間をさらに圧迫し、転換が目前に迫っている。

「補助薬品製品の中には、発売が遅れているものもあり、相対的に安全性と効果が以前より優れているものもある。このような製品は規模が小さく、適切に販売されれば、一部の市場空間もある」とリンナ氏は分析し、移され、重点的に監視されている薬物センターの脳血管薬品は多く、「現在、これらの薬を使い慣れている医師、特に末端部のものは、短期的に薬を使う習慣を変えるのは難しいため、一部の製品には一定の薬を使う空間があるが、一時的なものにすぎない」。

本格的な転換の道については、「一部の企業は現在の良いキャッシュフローで研究開発を行うか、生物製薬企業を買収し、資金と研究開発を結合すべきだ。一部の後発医薬企業は販売ルートに優位性があり、類似ルートがある場合は、いくつかの新しい医薬品を導入することができる」と述べた。「リウマチ性関節炎のような品種にも注目することができます。これらの薬品は本当に市場を作るチームが必要で、前の外資系会社もやっていません。1つは薬が高すぎて、患者の支払い能力が悪いこと、2つは企業が内分泌科医を真剣に育成していないことです。医療保険交渉、生物類似薬で価格を下げるなら、これは非常に大きくて長期的な市場です」